科技创新引领高质量发展 复星医药等创新药企不断突破

近日，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。在此利好消息影响下，创新药板块集体异动，市场再次将聚光灯对准创新药企。整体来看，机构普遍认为政策有利于创新药发展，属于大利好。天风证券认为，从调整规则来看，药品在多个阶段的降幅都将会更小，本次续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和，利好创新药行业长期健康发展。

近年来创新药板块持续承压，据证券时报·数据宝统计，创新药指数去年累计跌幅超过20%，今年以来跌幅接近3%。虽然创新药企在资本市场处于估值低位，但行情低迷并不影响中国头部创新药企的创新突破。在中国国务院新闻办公室7月5日举行的新闻发布会上，国家药品监督管理局局长焦红表示，中国的药品医疗器械创新成果已进入爆发期，每年有100个以上药品获批上市。

就在6月份，全球知名咨询机构Informa/Citeline发布了《2023年医药研发年度回顾》，并评选出了2022年度TOP25管线规模的制药公司，今年上榜的中国药企增加到了3家，除了老牌的创新药企恒瑞医药和复星医药外，石药也首次跻身榜单，中国头部药企的持续创新能力得以验证。

坚持高质量发展，复星医药开放式创新模式成果不断涌现

“十四五”期间，我国医药产业将全面进入高质量发展阶段。从企业经营层面理解，高质量发展包括一流竞争力、质量可靠性、不断提升的研发创新能力和品牌影响力，以及先进的质量管理理念与方法等。

这其中，作为中国创新企业的领军企业，复星医药（600196.SH；02196.HK）近年来加速创新产品的落地，自2019年，中国首款自研生物类似药汉利康（利妥昔单抗注射液）上市以来，复星医药创新产品收入占比也连年攀升，包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，创新转型成果显著。

具体来看，复星医药的创新模式为自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式、全球化的创新模式，在近30年的发展历程中，复星医药创造了多款“全球首个”、“中国首款”的创新产品，包括，国内首个生物类似药汉利康?（利妥昔单抗注射液）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 H药汉斯状?（斯鲁利单抗注射液），以及首个国产新冠小分子口服药物捷倍安?（阿兹夫定片）、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达?（阿基仑赛注射液）、首个引进的小分子创新药苏可欣? (马来酸阿伐曲泊帕片)等。将高品质的药品惠及更多全球患者。 

近期，复星医药生物药平台复宏汉霖对外宣布了首次盈利的预告，主要得益于核心产品汉曲优以及创新产品汉斯状业务发展。也令外界对于复星医药坚持的开放式创新模式又增添了一份信心。

复星医药在积极推进自研创新的同时，也通过和全球领先药企合作开发，让越来越多的患者获得“治愈”的希望——国内首个获得批准上市的产品CAR-T细胞治疗产品复星凯特奕凯达，在上市不到两年的时间里治疗了超过500位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。日前，奕凯新增达二线适应症获批上市，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者更早受益。

与此同时，复星医药在抗疟疾领域再获建树，公司自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun?）通过了世卫组织的药品预认证（WHOPrequalification），成为全球首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，将进一步提升创新抗疟药品的可及性，挽救更多生命。

作为全球最大的疟疾药品生厂商之一，复星医药自主研发创新的抗疟药产品覆盖疟疾预防、疟疾治疗及危重病人抢救。目前，复星医药通过世界卫生组织预认证的抗疟药品已达31个，全球领先，成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。特别是从“治病”到“治未病”，复星医药持续为疟疾患者特别是儿童提供更多预防和治疗方案，截至2022年末，非洲已有超过2.1亿儿童获益于以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾化学预防顶目”，有效降低了非洲5岁以下儿童在疟疾高发季节的发病率。

深耕医药领域多年，复星医药始终如一坚持着创新，持续丰富创新产品管线，提升First-in-class与Best-in-class新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。