在22日召开的浦东新区生物医药产业创新发展大会上,上海市浦东新区公布18项政策举措,旨在加快推进浦东生物医药产业世界级产业集群建设。
据上海市浦东新区科技和经济委员会方面介绍,当日公布的浦东新区促进生物医药科技创新和高质量发展政策举措,围绕支持多元化主体集聚、产品全流程加速、产业生态化发展三个方面,聚焦“基础研究、创业投资、空间打造、功能平台、产医融合、制度创新、人才集聚”7个工作重点。特别是针对性地支持国际化发展、全流程加速和新赛道布局,紧密结合产业发展趋势和企业需求进一步集中资源、集中力量推动生物医药产业的高质量发展。
当日会议现场,上海市浦东新区卫生健康委员会公布2024年第一批创新药械产品推荐目录,优化快速入院流程;全面推行医学伦理审查结果互认;正式上线“临床试验受试者招募系统”。同时,据官方介绍,浦东新区将通过优化考核评价体系,支持区级医疗机构优先使用浦东新区创新药械产品。
上海市浦东新区市场监督管理局为上海市生物医药产品注册指导服务工作站的外高桥分站、合庆分站授牌。在上海市药监局的支持下,结合产业区域分布情况,在外高桥、合庆新设立2个分站,进一步发挥服务站前沿触角作用,为企业精准匹配、主动推送、培训解读适用政策,提高产品注册申报成功率,赋能区域生物医药企业发展。
为推动临床研究与产业创新的深度融合,浦东新区和上海申康医院发展中心签订共建“上海临床创新转化研究院”合作协议。上海临床创新转化研究院是本市临床研究和成果转化提质增效工程之一,致力于围绕临床创新成果转化促进和临床研究服务两大核心功能,开展转移转化与投资、数据挖掘与利用、临床研究服务与疾病队列建设等三大板块业务。
与此同时,浦东新区和上海交通大学医学院共同启动“交大医学院-张江临床研究协同创新中心”和“交大医学院-张江新药发现与临床转化融创平台”。前期,浦东新区和交大医学院紧密对接,围绕交大医学院附属医疗机构、平台资源和浦东张江生物医药产业需求,共同打造服务临床研究、新药发现的公共服务平台。
历经多年耕耘,浦东新区生物医药产业取得丰硕成果,涌现了多款全国甚至全球首发首创的产品。截至目前,浦东新区获批上市的国产创新药24款,其中今年3款,占沪全市100%。同时,浦东新区目前处于上市申请阶段的新药16项,更多具有策动未来的新质生产力正在浦东形成“核爆点”,加速推动浦东生物医药创新发展。
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